实名购药、严禁AI替代审方 ｜《处方药网络零售合规指南》发布
今天推出的《该领域零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。有关统计说明，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。该领域售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞，新推出的合规指南，依据我国有关法律法规，明确提出要求： 网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复采用处方，审方数量控制在合理范围； 不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品； 未成年人购处方药时，应向其警示用药安全风险，必要时进行拦截等。国家药监局药品监管司副司长 郑伟：我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网该行业负有管理责任。北京医院药学部主任医师 胡欣：新推出的合规指南是为了进一步强调处方药必须凭处方销售，其目的是进一步提升患者的用药安全，凭处方销售药是国际上一个通用的管理规定，合规指南更加强调了线上和线下处方药销售的一致性。平台发现违法违规行为的应立即制止，并及时地报告县级药品监督管理部门，发现严重违法行为的，应该领域交易服务。国家药监局药品监管司综合处副处长 林长庆：该领域企业要对入驻商家的资质进行审核，对平台上的信息展示进行检查，对平台上发生的经营行为进行管理。我们制定推出《该范围零售合规指南》，针对现行法律法规中未细化，且存在用药安全风险的行为，明确了有关要求。国家药监局药品监管司副司长 郑伟：合该行业零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求，从源头防控风险，在严守药品质量安全底线的基础上，这一研究销售产业健康可持续发展。
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